Специалист регистрации лекарственных средств

Написание документации для 3-го модуля регистрационного досье. Составление проектно-нормативной документации. Согласование НД с производством. Участие в процессе регистрации...

Высшее образование (фармацевтическое, хим/био). Уровень английского языка не ниже upper intermediate, опыт перевода медицинских текстов (с/на английский).

Оценка документов по производству, качеству, характеристике химической и биологической молекулы. Формирование и организация наполнения досье препаратов в требуемом формате (ОТД...

Высшее фармацевтическое, медицинское или биологическое образование. Опыт работы в контроле качества/разработке/регистрации лекарственных препаратов, субстанций от 2 лет.

Подготовка и подача регистрационных досье на лекарственные препараты в Минздрав России. Подготовка и формирование регистрационных досье на лекарственные средства.

Высшее образование. Релевантный опыт работы по данному направлению от 1 года. Опыт управления проектами как преимущество. Внимательность, многозадачность, целеустремленность, готовность...

Самостоятельная разработка регистрационного досье на лекарственные препараты для рынка ЕАЭС (первичная регистрация, приведение в соответствие, внесение изменений). Работа с программой...

Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регистрации лекарственных средств. Опыт работы с документами для ЕАЭС и опыт внесения изменений согласно...

Разработка документации с целью внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства в соответствии с требованиями ФЗ-61.

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое). Опыт написания НД, ИМП, ЛВ, ОХЛП. Участие в проектах по фармацевтической разработке ЛП.

Участие в контроле за деятельностью организаций по вопросам производства и поставок средств индивидуальной бронезащиты (СИБ), сырья, материалов и комплектующих для...

Готовы рассматривать также кандидатов из регионов, готовых к быстрой релокации. Высшее образование. Стаж работы не менее трех лет в области...