Руководитель группы регистрации лекарственных препаратов

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
1–3 года

Обязанности:

  • планирование и организация работы отдела регистрации, руководство менеджерами отдела
  • Контроль и осуществление процессов регистрации, подтверждения действующей регистрации лекарственных препаратов и субстанций в России, внесения изменений в действующую документацию:
  • Составление регистрационного досье в соответствие с современными требованиями;
  • Контроль прохождения и рассмотрения документов, ускорение получения документов в Минздраве и Росздраве;
  • Подготовка и утверждение макетов упаковки для ЛС в соответствии с современными требованиями;
  • Оформление документации и контроль получения разрешения для проведения клинических исследований;
  • Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы;
  • Подготовка необходимых дополнительных документов по запросам экспертной организации;
  • Координация всех вопросов с головным офисом компании;
  • Координация поставок ЛС в соответствии с утвержденной документацией (НД, ИМП, макеты)
  • Контроль и осуществление процесса регистрации цен на ЖНВЛП
  • Взаимодействие с патентным бюро
  • Осуществление процесса всех видов гос. контроля ЛС

Требования:

  • Английский язык – свободное владение разговорным и письменным, свободное владение специфическими терминами и понятиями фармацевтической документации
  • Высшее ХИМ/ФАРМ/ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ образование
  • Опыт работы на аналогичной должности
  • Опыт руководства отделом от 2-х человек
  • Опыт по разработке НД на субстанции и готовые ЛП
  • Знание нормативно-правовой базы в области фармацевтики и регистрации ЛС
  • Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации
  • Готовность к командировкам в Головной офис компании (Мумбай, Индия)

Условия:

  • Непосредственное подчинение Главе представительства компании
  • Оформление по ТК РФ, официальная заработная плата , оплачиваемый отпуск (28 календарных дней), больничный
  • Индивидуальное обсуждение заработной платы.
  • Мобильная связь
  • Сплоченная команда профессионалов; стабильность
  • ДМС и Страхование жизни ( после испытательного срока 3 мес.)
  • Метро КРЫЛАТСКОЕ

Адрес

Москва, Рублевское шоссе, 36 корп.2
Показать на карте
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем