Обязанности:
- Подготовка, подача и сопровождение регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства;
- Ведение процессов регистрации лекарственных средств в Кыргызстане и в рамках ЕАЭС;
- Полное сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;
- Подготовка, адаптация и согласование нормативной документации, ОХЛП, инструкций по медицинскому применению, макетов упаковочных материалов в соответствии с локальными требованиями;
- Подготовка и согласование упаковочных материалов, внесение изменений в макеты упаковки и инструкции;
- Своевременная подготовка и предоставление ответов на запросы регуляторных органов в процессе экспертизы;
- Взаимодействие с государственными органами, экспертными организациями, производителями и партнерами по вопросам регистрации;
- Мониторинг и анализ изменений в законодательстве и регуляторных требованиях КР и ЕАЭС;
- Подготовка проектов спецификаций, инструкций и иной регистрационной документации;
-
Координация процессов перевода, нотариального заверения и легализации документов;
- Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, или смежное направление);
- Опыт работы в области регистрации лекарственных средств;
- Практический опыт подготовки и сопровождения регистрационного досье в КР и/или ЕАЭС;
- Знание действующего законодательства КР и нормативных документов в области регистрации, перерегистрации и внесения изменений для лекарственных средств;
- Навыки подготовки полного пакета регистрационной документации;
- Опыт взаимодействия с регулярными органами и ведения деловой переписки;
- Владение английским языком;
- Уверенный пользователь MS Office;
-
Способность самостоятельно вести проекты и соблюдать установленные сроки;
- Конкурентная заработная плата
- Компенсация транспортных/авто расходов
- Корпоративная связь
- Предоставление ПК
- Оформление согласно ТК
- Работа с крупными европейскими фарм-компаниями
Ключевые навыки
- Английский язык
- Работа с большим объемом информации
- Медицинская документация
- Деловая переписка
- Деловая этика
- Английский — B1 — Средний
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
Бишкек
Вакансия опубликована 25 сентября 2026 в Бишкеке